ISP ordena retiro hipertensivos de origen chino porque tendrían impureza potencialmente cancerígena

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26 de Diciembre de 2014/IQUIQUE Una mano sostiene un remedio en la estantería de una Farmacia. El 2015 comienza a regir la nueva Ley de Fármacos. FOTO: PABLO VERA LISPERGUER/AGENCIAUNO

Luego que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiera una alerta por la aparición de una impureza posiblemente cancerígena en determinados medicamentos, el Instituto de Salud Pública (ISP) ordenó el retiro preventivamente de un lote de remedios para la hipertensión arterial.

La orden apunta a los fármacos que contienen valsartán, ya que se detectó en ellos la impureza denominada N-nitrosodimetilamina o NDMA, la cual podría ser potencialmente cancerígena.

Hay que mencionar que el principio activo es fabricado por Zhejing Hiahai Pharmaceutical Co., empresa de origen chino que es proveedor a nivel mundial de distintos laboratorios y que está presente en otras sustancias como humo de tabaco, ciertos alimentos procesados y artículos de aseo.

Sin embargo, no existen reportes que apunten a que esta sustancia provoque cáncer en los seres humanos, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer la calificó como “probablemente carcinogénica para humanos“.

De esta forma, el ISP determinó sacar, de manera preventiva, los productos de 414 lotes que contengan valsartán de los siguientes labotratorios: Chemopharma, Eurofarma Chile, Galenicum Health Chile SpA, Laboratorio Chile, Laboratorios Andrómaco, Laboratorios Lafi Ltda, Laboratorios Recalcine, Mintlab Co y Pharma Investi de Chile.

Además, el ISP llamó a los pacientes que consumen estos medicamentos a no dejar su tratamiento porque podría provocar una crisis hipertensiva grave, por lo que deben consultar al médico para un cambio de fármaco.

Sobre los medicamentos que deben ser retirados, el organismo de salud señala que en el caso de Eurofarma Chile S.A, la medida afecta a Valsartán Comprimidos Recubiertos 80mg y Veralpres Comprimidos Recubiertos 160mg.

Para Chemopharma S.A se deberá retirar Micten D-160/12,5 Comprimidos Recubiertos y Micten D-80/12,5 Comprimidos Recubiertos.

Laboratorio Chile S.A. sacará del mercado Amplex 10/160 Comprimidos Recubiertos, Amplex 5/160 Comprimidos Recubiertos, Amplex 5/80 Comprimidos Recubiertos, Amplex D10/160/12,5 Comprimidos Recubiertos, Amplex D5/160/12,5 Comprimidos Recubiertos, Valaplex Comprimidos Recubiertos 320mg, Valaplex Comprimidos Recubiertos 160mg (Valsartán), Valaplex Comprimidos Recubiertos 80mg, Valaplex-D Comprimidos Recubiertos 160/12,5 mg, Valaplex D 80/12,5 Comprimidos Recubiertos y Valaplex D Forte 160/25 Comprimidos Recubiertos.

A los anteriores se suman Vartalan D Forte Comprimidos Recubiertos, Vartalan D Comprimidos Recubiertos, Vartalan D-Plus 160/25 Comprimidos Recubiertos, Vartalan Comprimidos Recubiertos 320mg, Vartalan-D Comprimidos Recubiertos, Vartalan D Comprimidos Recubiertos 160mg, Vartalan D Comprimidos Recubiertos 80mg, Vartalan AM 10/160 Comprimidos Recubiertos, Vartalan AM 5/160 Comprimidos Recubiertos, Vartalan AM 5/320 Comprimidos Recubiertos y Vartalan AM 5/80 Comprimidos Recubiertos.

En la lista dada a conocer por el ISP y que corresponde a ese laboratorio, también se incluye igual el Vartalan AM D 5/160/12,5 Cápsulas y Vartalan AM D 10/160/12,5 Cápsulas.

Galenicum Health Chile SpA deberá retirar el Valvitae Comprimidos Recubiertos 80mg, Valvitae Comprimidos Recubiertos 160mg, Valvitae Plus 80/12,5 Comprimidos Recubiertos, Valvitae Plus 160/12,5 Comprimidos Recubiertos y Valvitae Plus 160/25 Comprimidos Recubiertos.

Laboratorios Andrómaco S.A. también sacará de las farmacias Dosara D-Forte Comprimidos Recubiertos.

Pharma Investi de Chile S.A. tendrá que retirar del mercado el Ampliron VL 5/80 Cápsulas, Ampliron VL 5/160 Cápsulas, Ampliron VL 10/160 Cápsulas, Ampliron VL H 5/160/12,5 Cápsulas, Ampliron VL H 10/160/12,5 Cápsulas, Ampliron VL H 10/160 Comprimidos Recubiertos, Ampliron VL H 5/80 Comprimidos Recubiertos, Ampliron VL H 10/160/12,5 Comprimidos Recubiertos, Ampliron VL H 5/160/12,5 Comprimidos Recubiertos y Ampliron VL 5/160 Comprimidos Recubiertos.

En cuanto al laboratorio Mintlab Co. S.A., el ISP dijo que no se encuentra afecto a la medida de retiro, ya que a la fecha no poseen lotes vigentes en el mercado.

Finalmente, Laboratorio Lafi Ltda y Laboratorios Recalcine S.A iniciaron voluntariamente el retiro de sus productos previo a la instrucción de retiro del mercado.

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